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Leucemia: Europa aprobó un nuevo tratamiento
16 de marzo de 2009
Rituximab es un anticuerpo terapéutico que se une a una proteína específica, el antígeno CD20, en la superficie de las células (linfocitos) B normales y malignas, permitiendo que las células B sanas puedan regenerarse después del tratamiento y alcanzar concentraciones normales en el espacio de algunos meses.
La aprobación de rituximab se basa en los resultados del estudio principal de fase III CLL8, realizado por el Grupo de Estudio Alemán de la LLC (GCLLSG) y el Prof. Michael Hallek del Hospital Universitario de Colonia, Alemania, en colaboración con Roche.
Los resultados mostraron que los pacientes que habían recibido rituximab, en asociación con quimioterapia como tratamiento de primera línea, vivían en promedio 40 meses sin progresión del cáncer, frente a una media de 32 meses de los pacientes tratados con quimioterapia sola. Es decir, los pacientes tratados con rituximab vivían más tiempo sin progresión de la enfermedad y teniendo que acudir con menor frecuencia al hospital.
CLL8 es un ensayo clínico internacional, aleatorio, que se realizó en 191 centros de 11 países y en el que participaron 817 pacientes con LLC en tratamiento de primera línea. En el estudio, los pacientes recibieron rituximab en asociación con quimioterapia (fludarabina y ciclofosfamida) o quimioterapia sola. La variable principal de valoración fue la supervivencia sin progresión de la enfermedad.
En la actualidad, la leucemia linfocítica crónica sigue siendo considerada como una enfermedad incurable, de modo que el objetivo del tratamiento consiste en controlarla actuando sobre los síntomas y prolongar la vida de los pacientes retrasando la progresión de la enfermedad. La LLC es el tipo más frecuente de leucemia en las personas adultas y representa el 30-40% de todas las formas de leucemia en los países occidentales.
La LLC tiene una incidencia mundial de aproximadamente tres casos por cada 100.000 habitantes y su frecuencia es un 30% mayor en los hombres que en las mujeres, afectando sobre todo a las personas mayores: el 70-80% de los pacientes diagnosticados tienen más de 55 años.
Rituximab es un anticuerpo terapéutico que se une a una proteína específica, el antígeno CD20, en la superficie de las células (linfocitos) B normales y malignas. Tras la unión, se movilizan las defensas naturales del organismo para destruir las células B marcadas.
Dado que las células madre - progenitoras de las células B - de la médula ósea no tienen antígeno CD20, las células B sanas pueden regenerarse después del tratamiento y alcanzar concentraciones normales en el espacio de algunos meses.
En oncología, rituximab está indicado:
· en asociación con quimioterapia, para el tratamiento de pacientes no pre-tratados con linfoma folicular en estadio III-IV;
* como tratamiento de mantenimiento de los linfomas foliculares en recidiva o refractarios que respondan a la terapia de inducción con quimioterapia con o sin rituximab;
* en asociación con la quimioterapia CHOP (ciclofosfamida, doxorubicina, vincristina y prednisona), para el tratamiento de los linfomas no hodgkinianos difusos de células B grandes, CD20 positivas;
* en monoterapia, para el tratamiento de los linfomas foliculares en estadio III-IV quimiorresistentes o en segunda o ulterior recidiva tras quimioterapia.
En reumatología, rituximab en asociación con metotrexato está indicado para el tratamiento de los pacientes adultos con artritis reumatoide activa grave que no han respondido adecuadamente a otros fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (FAME).