25 de abril de 2024
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CAEME firmó un convenio clave con la Academia Nacional de Medicina
Es para promover la investigación clÃnica en el paÃs, que es una actividad esencial para el desarrollo de la innovación farmacéutica. En qué consiste y cuánto se investiga en la Argentina
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Curso de Investigación Clínica Farmacológica
1 de marzo de 2007
El objetivo de este postgrado es capacitar a los profesionales y estudiantes avanzados de carreras relacionadas con las ciencias de la salud (médicos, bioquímicos, biólogos, psicólogos, enfermeros, etc.), o estudiantes o profesionales que no tengan relación con carreras de la salud pero que se encuentren trabajando en el área, interesados en adentrarse en el campo de la investigación clínica farmacológica en sus distintos aspectos metodológicos, regulatorios y éticos.
Objetivos:
1) Entrenar y capacitar al personal involucrado en la conducción o gerenciamiento de ensayos clínicos
2) Capacitar a futuros investigadores y su equipo para poder desempeñarse en la conducción de un ensayo dentro de un marco regulatorio y ético adecuado
3) Adquisición de las herramientas necesarias para el desarrollo de actividades de monitoreo según normas de buenas prácticas clínicas (GCP)
Contenidos Generales:
1) Introducción a la Investigación Clínica
2) Papel de la Investigación Clínica en Latinoamérica
3) Investigación Clínica en Argentina. Situación Actual. Desafíos para el futuro
4) Metodología de la Investigación Clínica
5) Ética en Investigación Clínica: Principios Éticos. Comité de Ética. Consentimiento Informado. Guías Éticas Internacionales.
6) Aspectos Regulatorios en Investigación Clínica: antecedentes, regulaciones nacionales e internacionales, agencias regulatorias, inspecciones.
7) Gerenciamiento de Ensayos Clínicos: proceso de desarrollo de una droga, Inversión en Investigación y Desarrollo, Industria Farmacéutica vs Organización de Investigación por Contrato, Aspectos Económicos de los Ensayos Clínicos, Contratos, Relación Patrocinador-Investigador, Responsabilidades del Patrocinante, Selección del Investigador y Sitio, Reuniones de Investigadores y Entrenamientos, Manejo de Documentos, materiales, fármacos y muestras biológicas. Importación y exportación. Distribución.
8) Aseguramiento de Calidad: monitoreo de ensayos clínicos. Control de calidad y auditorias.
9) Eficacia y Seguridad en ensayos clínicos
10) Documentación del estudio
11) Reporte de datos en Investigación Clínica
12) Conducción de ensayos clínicos: responsabilidades del investigador, organización de un centro de investigación, estrategias de reclutamiento de pacientes, estrategias para mejorar la adherencia.
Modalidad del Curso y Evaluación:
12 módulos de 3 horas de duración cada uno. Desde el 10 de abril hasta el 03 de julio.
La certificación del curso exige 80% de presentismo y aprobación del examen final tipo opción múltiple.
Fechas de Inscripción: desde el lunes 19 de Febrero al 10 de Abril
Lugar de realización: Libertad 860 PB, Cap. Fed.
Cursada: Martes de 18 a 21 hs, desde el 10 de abril hasta el 03 de julio.
Informes e inscripción: Libertad 836, 1° Pisodocencia@idim.com.ar T.E.: 5031-9788 / 9798 Dra Kñallevsky celular: 154026-4312.